Artikel berikut ini akan membahas secara sederhana mengenai apa saja yang harus kita lakukan dalam membuat suatu program kalibrasi, untuk lebih detailnya akan kami tulis dalam postingan berikutnya supaya tulisan ini tidak terlalu panjang. Sebuah program kalibrasi kualitas terdiri dari beberapa item yang luas yang merujuk pada Quality System Regulation ( QSR ) dari Food and Drug Administration ( FDA ), diman Item tersebut juga merujuk ke bebearapa dokumen standar internasional seperti ISO 9000 dan beberapa regulasi lainnya seperti Good Manufacturing practice (GMP) salah satu standar yang sangat ketat yang biasanya diterapkan dalam industri farmasi.
Berikut ini adalah Pondasi atau landasan dalam membuat suatu program kalibrasi yang dapat anda jadikan panduan :
1. Say What You Do
Arti dari kalimat tersebut adalah kita tulis secara rinci bagaimana kita melakukan pekerjaan dalam hal kalibrasi alat ukur kita. Hal ini termasuk dalam pembuatan prosedur kalibrasi, Instruksi kerja yang berkaitan dengan kalibasi alat ukur, form yang digunakan, serta lampiran pendukung yang kita perlukan. Dan tentunya semua hal tersebut diatas harus didokumentasikan (contoh di bawah).
2. Do What You Say
Setelah kita tulis apa yang kita kerjakan, tentunya kita harus melakukan kegiatan kalibrasi sesuai dengan apa yang telah kita tulis dalam point 1 tersebut diatas.
3. Record What You Did
Kita harus melakukan pencatatan atas apa saja yang kita lakukan berkaitan dengan kegiatan instrument ukur kita. Data mengenai history kalibrasi, adjustment, ataupun perbaikan, maupun data pengamatan kalibrasi. Termasuk dalam lingkup standar yang kita gunakan.
4. Check The Result
Arti dari kalimat tersebut adalah kita harus memastikan bahwa peralatan ukur memenuhi persyaratan toleransi, akurasi, dan masih dibawah limit kontrol spesifikasi yang telah kita tentukan.
5. Act on The Difference
Jika ada peralatan ukur yang telah keluar dari spesifikasi maka kita harus menginformasikan kepada PIC user bersangkutan karena ini berkaitan dengan pengaruh pengukuran terhadap produk yang ada di lapangan.
(sumber: http://jasakalibrasi.net/program-kalibrasi/)
cara membuat SOP (standar operasional prosedur)
Melanjutkan postingan mengenai program kalibrasi sebelum, berikut ini adalah penjelasan dari istilah say what you do yang pernah kami jelaskan. say what you do ini pada dasarnya adalah bagaiman cara membuat sop (standar operasional prosedur) yang berhubungan dengan kegiatan kalibrasi. Dalam tahap ini kita diwajibkan menulis secara detil mengenai bagaimana kita melakukan pekerjaan kita, termasuk prosudur kalibrasi, instruksi kerja, form, dan lain sebagainya. Semua prosedur kalibrasi dalam perusahaan kita harus dalam format yang sama.
Berikut ini adalah contoh format cara membuat SOP (standar operasional prosedur) tersebut :
1. Prosedur
2. Scope (Ruang lingkup)
3. Responsibilities (Tanggung jawab)
4. Definitions (Definisi)
5. Procedure
6. Related Procedures (Prosedur terkait)
7. Form and Record (Worksheet dan History)
8. Document History
Dalam pembuatan SOP tersebut kita seyogyanya sudah memiliki semacam tabel dimana isinya mengenai isntrument yang harus dikalibrasi lengkap dengan range serta nilai toleransi. lebih bagus lagi jika ditambahkan mengenai informasi standar yang digunakan lengkap dengan spesifikasinya.
prosedur kalibrasi sebenarnya kita tulis pada point 5. Hampir semua pabrikan mengeluarkan manual book yang isinya mengenai operasional alat, perawatan, dan cara kalibrasi alat bersangkutan. Hal tersebut dapat kita manfaatkan sebagai ide dalam membuat SOP atau Instruksi kerja.
Related dokumen merupakan list dari beberapa dokumen yang terkait dengan SOP yang kita buat. Beberapa referensi acuan mungkin dapat kita masukkan dalam related dokumen / dokumen terkait ini. Sedangkan form / record merupakan formulir yang kita jadikan pendukung dalam pelaksanaan SOP bersangkutan. Contoh form pengambilan data. Untuk Hystory merupakan data perubahan dari SOP tersebut. Kita mengenalnya dengan istilah revisi.
Demikianlah gambaran mengenai cara membuat SOP (standar operasional prosedur) yang merupakan inti dari istilah say what you do.
Contoh Prosedur Kalibrasi :
Tidak ada komentar:
Posting Komentar